Detail Trial list 治験詳細

※受付一時中断 【風邪発症後72時間以内の方対象】通院試験のご案内

案件コード BM-0101
募集対象 性別:指定なし
年齢:15~歳
募集状況 募集中
実施場所

東京:①東京都豊島区(最寄り駅:西武池袋線・JR線・東武東上線 池袋駅) ②東京都千代田区(最寄り駅:JR線 神田駅より徒歩3分・秋葉原駅より徒歩5分/新宿線 小川町駅より徒歩5分) ③東京都港区(最寄り駅:JR線各線・東海道新幹線・京浜線 品川駅)

神奈川:神奈川県横浜市(最寄り駅:みなとみらい線 元町中華街駅より徒歩1分)

試験概要

※受付一時中断【風邪発症後72時間以内の方対象】通院試験のご案内 15歳以上

風邪発症後72時間以内の方を対象としたカプセル薬の試験です。
1日3回、1回に2カプセルを5日間服用していただきます。
来院回数は初回来院を含めて2回(2回目の来院は初回来院の4日後)となります。

▽初回来院詳細
【日時】担当コーディネーターと調整して頂いた日時
【検査項目】問診、血液検査、尿検査、身長・体重測定、体温測定、インフルエンザ検査
※初回の検査でインフルエンザ陽性の場合は、治験へご案内できません。
【所要時間】1~2時間程度(外来の混雑状況により変動)
【ご本人負担】 事前検査の結果、治験参加となった方は初診料、再診料のみご負担いただきます。
治験へご案内できなかった場合は、事前検査費用及び初診料、再診料をご負担いただきます。その場合、医療機関により異なりますが、1,000~2,000円程度。インフルエンザ陽性の場合は追加で費用が発生します。

▽2回目来院詳細(本試験へ進んだ方)
【日時】初回来院の4日後
【検査項目】問診、血液検査、尿検査、身長・体重測定、体温測定、インフルエンザ検査
【所要時間】2~3時間程度(外来の混雑状況により変動)
【ご本人負担】再診料

※今回の試験はお電話のみの受付とさせていただきます。
メールやWEBでお申込みいただいても、折り返しのご連絡はしませんのでご注意ください。
※ご興味のある方は事前に詳細をご確認いただき、風邪発症後にお電話にてお申込みください。
※ご家族の方や周りの方で条件を満たしていらっしゃる方は参加可能ですので、ぜひご紹介ください。

実施日程

風邪を発症されましたら参加条件と通院可能なご施設があるかをご確認の上、可能な限りすぐにコールセンターへご連絡ください。電話問診をさせていただき、条件を満たした方のみ担当コーディネーターと直接日程調整をしていただきます。
風邪発症後72時間以内に来院していただき、条件を満たされた方は当日に治験開始となります。
※医療機関により受入可能な日時が異なりますので、詳細は日程調整の際ご確認ください。
来院回数は初回来院を含めて2回(2回目の来院は初回来院の4日後)となります。

参加条件

・年齢:15歳以上の方
ただし、未成年の方は親権者 の付き添いが必要となります。
・症状を最初に自覚してから 72時間以内の方
・体温38.0℃未満の方
・次の症状が合計4つ以上ある方
⇒発熱(38.0℃未満)・頭痛・咽頭痛・関節痛・筋肉痛・悪寒
※上記のうち2つ以上症状があることが必須
⇒鼻水・鼻づまり・くしゃみ・咳・痰
・来院までに風邪の治療をしていない方

※来院までに、解熱消炎鎮痛剤、咳嗽・去痰剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー薬、抗コリン剤、気管支拡張剤、総合感冒薬、抗炎症剤、消炎酵素剤、抗菌薬、抗生物質、口腔用薬、トローチ剤、咳嗽剤、ステロイド、睡眠薬、点鼻薬、風邪の効能を有する漢方薬、ネブライザー、咽頭処置を使用した方はご案内できません。
・安全性の配慮から治験薬服薬中のアルコールの摂取及び乗り物、機械の操作をしないとご了承いただける方
・保険証をお持ちの方

●次の項目に該当する方はご案内できません。
・生活保護を受給中の方
・気管支喘息又は喘息性の咳嗽・喀痰症状を有する方
・アレルギー性鼻炎を発症している方
・重篤な血液疾患、呼吸器疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患を有する方
・緑内障、甲状腺機能障害、アスピリン喘息、消化器疾患、前立腺肥大症、糖尿病、高血圧、肥満症を有する方(自覚症状がある方、検査値の異常を指摘されている方も含む)
・薬物アレルギーの方
・ジドブジン(レトロビル等)を投与中の方
・初回の検査でインフルエンザ陽性、偽陽性と判定された方
・現在、妊娠中、授乳中もしくは治験期間中に妊娠をご希望されている方
・来院までに次に記載するお薬や漢方薬の使用、処置を行なった方
⇒解熱消炎鎮痛剤、咳嗽・去痰剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー薬、抗コリン剤、気管支拡張剤、総合感冒薬、抗炎症剤、消炎酵素剤、抗菌薬、抗生物質、口腔用薬、トローチ剤、咳嗽剤、ステロイド、睡眠薬、点鼻薬、風邪の効能を有する漢方薬、ネブライザー、咽頭処置を使用した方
・3か月以内に他の治験薬を投与されていた方
・他の治験に参加されている方
※他にも条件がございますので、お申込み後に電話問診にて詳細を確認させていただきます。

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